EMA kërkon që të gjitha produktet me bazë paracetamoli të përshtaten
Komiteti i Vlerësimit të Rrezikut të Farmakovigjilencës (PRAC) i Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) lëshoi një deklaratë ku thuhet se të gjitha produktet që përmbajnë paracetamol duhet të përshtaten, për shkak të ndërveprimit dhe efekteve të padëshiruara, pra rrezikut të acidozës metabolike – gjendje në të cilën përqendrimi i bikarbonateve standarde ulet nga lëngjet e trupit ose mbajtja e joneve të hidrogjenit.
Kjo gjendje e padëshiruar është e mundur kur përdoret paracetamoli në doza terapeutike për një periudhë të gjatë kohore, por edhe në rast të mbidozimit – acidoza metabolike me boshllëk anion të zgjeruar (HAGMA).
Nëse dyshohet për HAGMA, acetaminofeni duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet të tregohet monitorim i kujdesshëm, duke përfshirë matjen e 5-oksoprolinës urinare.
Simptomat e acidozës metabolike përfshijnë:
▪ gulçim,
▪ përgjumje,
▪ nauze,
▪ të vjella.
N-acetil-p-benzoquinoneimine (NAPKI) është metaboliti kryesor toksik i paracetamolit.
Rezervat e glutationit në mëlçi mund të detoksifikojnë metabolitin. Megjithatë, një mbidozë e paracetamolit mund të çojë në një ulje të rezervave të glutationit në mëlçi.
Në rast intoksikimit, N-acetilcisteina përdoret për të kompensuar mungesën e cisteinës.
Acidoza metabolike me hendek të zgjeruar të anioneve zakonisht shkaktohet nga acidoza laktike, ketoacidoza dhe intoksikimi me acid salicilik ose alkool.
Acidoza e shkaktuar nga 5-oksoprolina diagnostikohet rrallë. Kjo mund të jetë për shkak të varfërimit të glutationit të shkaktuar nga paracetamoli, pasi NAPKI lidhet në mënyrë të pakthyeshme me glutationin.
Përveç kësaj, cisteina përdoret për të zbërthyer paracetamolin. Së bashku me glutamatin dhe glicinën, cisteina është një nga tre aminoacidet që përbëjnë glutationin. Flucloxacillin gjithashtu pengon zbërthimin e 5-oksoprolinës në glutamat.
